# Descoperire care schimba tratamentul cancerului de san avansat

> FDA a autorizat o nouă combinație terapeutică pentru pacienții cu cancer de sân HER2-pozitiv avansat, care reprezintă un progres semnificativ în tratamentul acestei forme agresive de cancer. Aceast...

Publicat: 16 decembrie 2025, 11:24 · Actualizat: 19 august 2026, 21:53 · Autor: Maria Popescu · Categorie: [Actual](https://news24.ro/actual/index.html.md) · Pagina web: https://news24.ro/descoperire-care-schimba-tratamentul-cancerului-de-san-avansat/ · Publicație: News24

![](https://news24.ro/wp-content/uploads/2025/12/descoperire_care_schimba_tratamentul_pentru_cancerul_de_san_avansat.webp.webp)

FDA a autorizat o nouă combinație terapeutică pentru pacienții cu cancer de sân HER2-pozitiv avansat, care reprezintă un progres semnificativ în tratamentul acestei forme agresive de cancer. Această combinație a fost validată printr-un studiu extins ce a demonstrat efecte superioare față de terapiile standard actuale, deschizând astfel noi perspective pentru pacienți.

### Progres în tratamentul cancerului de sân

Recent, autoritățile de reglementare din Statele Unite au aprobat o nouă abordare pentru tratamentul cancerului de sân HER2-pozitiv avansat. Această schemă terapeutică, care îmbină două medicamente, devine opțiunea principală pentru adulții diagnosticați cu această formă de cancer. O noutate majoră este faptul că pacienții pot începe acest tratament de la debutul bolii, nu doar după ce alte opțiuni s-au dovedit ineficiente. Această schimbare ar putea influența semnificativ parcursul clinic al pacientelor cu cancer mamar în stadii avansate.

Combinatia aprobată de FDA constă din fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu) și pertuzumab (Perjeta). Enhertu, dezvoltat de AstraZeneca și Daiichi Sankyo, și Perjeta, fabricat de Roche, se adresează pacienților cu tumori care prezintă o cantitate crescută de proteină HER2. Acest tip de cancer tinde să evolueze rapid, dar tratamentele țintite, cum ar fi cele menționate, pot oferi rezultate mai bune datorită mecanismului lor de acțiune specific.

### De la opțiune de ultimă instanță la tratament inițial

Enhertu nu este un medicament complet nou. A fost aprobat în 2019, dar inițial ca tratament de linia a treia pentru cancerul de sân HER2-pozitiv. Până acum, pacienții aveau acces la acest medicament doar după ce două alte scheme terapeutice nu mai erau eficiente. Cu noua aprobată, Enhertu devine o opțiune de primă linie, care poate fi administrată de la începutul tratamentului. Aceasta este o schimbare importantă pentru pacienții care sunt diagnosticați cu cancer în stadii avansate.

Noua schemă combinată este destinată pacienților care au fost identificați printr-un test diagnostic aprobat de FDA, ce confirmă statusul HER2-pozitiv. Astfel, tratamentul inițial devine mai eficient pentru pacienții cu cancer metastatic.

### Detalii despre medicamentele folosite

Enhertu este un exemplu de terapie modernă, cunoscută sub numele de conjugați anticorp-medicament. Aceasta implică un anticorp specific care se leagă de proteina HER2 de pe celulele canceroase și este asociat cu o substanță chimioterapică, având ca scop distrugerea directă a celulelor tumorale, minimizând în același timp daunele asupra țesuturilor sănătoase. Enhertu este folosit și în tratamentele altor tipuri de cancer, precum cel gastric și pulmonar, ceea ce subliniază importanța sa în oncologie.

Pertuzumab, dezvoltat de Genentech din grupul Roche, este utilizat din 2012 și, anterior, era administrat în combinație cu trastuzumab (Herceptin) și chimioterapie. Acum, aceasta se administrează împreună cu Enhertu, începând chiar de la diagnosticare, ceea ce reprezintă o schimbare fundamentală în abordarea tratamentului cancerului de sân.

### Rezultatele studiului clinic

Aprobarea noii combinații se bazează pe rezultatele unui studiu clinic extins, la care au participat 1.157 de pacienți cu cancer de sân HER2-pozitiv avansat, care nu au primit chimioterapie pentru boala metastatică. Participanții au fost împărțiți în două grupuri: unii au primit combinația Enhertu și Perjeta, iar ceilalți au avut parte de tratamentul standard. Studiul a arătat diferențe semnificative în evoluția bolii.

Pacienții tratați cu noua combinație au avut o perioadă mediană fără progresia bolii de 40,7 luni, comparativ cu 26,9 luni pentru cei care au urmat tratamentul standard. Această îmbunătățire sugerează un control mai bun al bolii și o reducere a volumului tumorilor. Aproape 87% dintre pacienții care au primit noua combinație au experimentat o reducere a tumorilor, în comparație cu 81% în grupul tratat standard.

### Următorii pași pentru pacienți și medici

FDA a aprobat și două teste diagnostice complementare pentru a identifica pacienții cu cancer de sân HER2-pozitiv care pot beneficia de această combinație terapeutică. Aceste teste sunt esențiale pentru stabilirea eligibilității pacienților și pentru a asigura un diagnostic corect înainte de inițierea tratamentului.

Această decizie oferă pacienților și medicilor acces la o opțiune terapeutică promițătoare, încă de la începutul tratamentului pentru cancerul de sân HER2-pozitiv avansat. Este un pas important în diversificarea și îmbunătățirea opțiunilor terapeutice disponibile.

Studiul a evidențiat beneficii semnificative în controlul bolii și reducerea tumorilor, dar cercetările vor continua pentru a evalua impactul pe termen lung asupra supraviețuirii pacienților. Monitorizarea pe termen lung va oferi informații valoroase pentru pacienții cu cancer. Astfel, mulți dintre aceștia pot spera la o viață mai lungă și de calitate, beneficiind de tratamente moderne adaptate nevoilor lor.