# Lipsa unor medicamente poate fi observată târziu din cauza sistemului de monitorizare, arată un audit

> Auditul a găsit întârzieri inclusiv la autorizarea LOMUSTINEI. Ministerul Sănătății cere alerte automate și verificări mai clare ale stocurilor.

Publicat: 7 octombrie 2026, 16:04 · Actualizat: 7 octombrie 2026, 16:04 · Autor: Horatiu Preda · Categorie: [Sanatate](https://news24.ro/sanatate/index.html.md) · Pagina web: https://news24.ro/lipsa-unor-medicamente-poate-fi-observata-tarziu-din-cauza-sistemului/ · Publicație: News24

![Stocuri de medicamente](https://news24.ro/wp-content/uploads/2026/10/stocuri-de-medicamente-1024x682.jpg)

**Pacienții pot fi afectați de lipsa unui medicament înainte ca autoritățile să identifice riscul și să intervină. Un audit dispus de [Ministerul Sănătății](https://news24.ro/ministerul-sanatatii-muta-26-de-milioane-de-lei-din-programul-hiv/) a constatat că sistemul electronic de monitorizare a stocurilor și consumului nu semnalează automat, în timp real, toate problemele care pot pune în pericol disponibilitatea tratamentelor.**

Verificările au vizat Agenția Națională a Medicamentului și structurile ministerului, potrivit [Realitatea](https://www.realitatea.net/stiri/sanatate/probleme-grave-in-monitorizarea-stocurilor-de-medicamente-ministerul-sanatatii-riscurile-pot-fi-descoperite-prea-tarziu-c9bc6w). Auditorii au urmărit raportarea stocurilor, medicamentele devenite indisponibile, aprovizionarea pentru nevoi speciale și activitatea de control și inspecție.

Sistemul Electronic de Raportare nu detectează imediat toate situațiile în care cantitățile disponibile scad la un nivel critic, operatorii omit raportările sau stocurile declarate diferă de cele existente fizic. Autoritățile se bazează încă în mare măsură pe verificări manuale, sesizări și controale punctuale.

În plus, ministerul și Agenția Medicamentului nu au o procedură comună, clar stabilită, care să precizeze cine verifică datele, cum sunt urmărite problemele și cine intervine când apare un risc.

Nici informațiile publice despre medicamentele temporar indisponibile nu sunt întotdeauna complete și actualizate. Astfel, poate fi dificil de stabilit dacă un tratament se mai găsește pe piață la momentul consultării lor.

Capacitatea de inspecție a agenției este limitată în raport cu numărul unităților care trebuie verificate, iar controalele fără anunț prealabil sunt puține. Potrivit auditului, aceste limite pot întârzia descoperirea neregulilor din raportări.

Problemele privesc și cantitățile planificate pentru unele programe naționale. Necesarul nu este întotdeauna calculat suficient de bine în raport cu numărul pacienților, consumul real și decontările. Există astfel riscul de a fi stabilite cantități prea mici sau insuficient susținute de date.

Pentru medicamentele destinate nevoilor speciale, auditorii au găsit vulnerabilități în transmiterea informațiilor despre autorizațiile în vigoare. Regulile pentru categoria „alte cazuri de necesitate” sunt insuficient de clare și permit interpretări diferite.

Au fost constatate și întârzieri în unele etape ale autorizării, inclusiv în cazul LOMUSTINEI, care pot afecta asigurarea la timp a cantităților necesare pacienților. Comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății sau CNAS nu transmit întotdeauna în termen documentele cerute de lege pentru medicamentele destinate nevoilor speciale și necesarul estimat pentru următoarele 12 luni de utilizare.

## Auditul cere alerte automate și responsabilități clare pentru intervenție

Recomandările adresate ministerului și Agenției Medicamentului urmăresc schimbarea modului în care sunt depistate și gestionate problemele de aprovizionare. Măsurile propuse includ:

- Monitorizarea automată a stocurilor și consumului, cu alerte pentru cantități ajunse la nivel critic, raportări lipsă, date greșite și alte situații care amenință disponibilitatea unui medicament.
- Stabilirea responsabilităților pentru verificarea informațiilor, raportarea standardizată a medicamentelor temporar indisponibile și actualizarea constantă a datelor publice.
- Urmărirea mai atentă a medicamentelor pentru nevoi speciale și a respectării termenelor de autorizare.
- Corelarea necesarului cu numărul real de pacienți, consumul și datele programelor naționale de sănătate.
- Întărirea capacității de control a agenției și analizarea unui plan anual de inspecții fără anunț prealabil.
- Analizarea regulilor privind sancțiunile pentru omiterea raportărilor obligatorii sau transmiterea informațiilor false, astfel încât diferențele dintre evidențe și stocurile fizice să fie identificate mai repede.

„Am dispus acest audit pentru a identifica rapid problemele din monitorizarea medicamentelor și soluțiile necesare. Trebuie să trecem de la reacție la anticiparea riscurilor, printr-un sistem digital în care stocurile și consumurile să fie monitorizate automat, iar eventualele probleme să fie semnalate din timp. Cele 16 recomandări vizează digitalizarea monitorizării, creșterea transparenței și consolidarea controlului. Trebuie urmărit periodic implementarea măsurilor, pentru ca acest sistem să devină mai eficient și mai bine pregătit să răspundă nevoilor pacienților”, a declarat Cseke Attila, ministrul interimar al Sănătății.

O schimbare a procedurii pentru nevoi speciale începuse încă din septembrie. Agenția Medicamentului poate începe pregătirea unei noi autorizații când stocul autorizat anterior scade la 30%, față de pragul de 10% folosit înainte. Procedura poate fi astfel pornită mai devreme, fără a aștepta apropierea de epuizarea cantității aprobate.

Prevederile simplifică traseul documentelor și cer monitorizarea permanentă a stocurilor, cu obligația de intervenție în cel mult trei zile lucrătoare de la atingerea pragului.