# Trebuie să demontăm barierele pe care GDPR le creează pentru știința globală

> There’s a chance to free medical innovation from the unintended consequences of the regulation

Publicat: 3 ianuarie 2023, 18:01 · Actualizat: 19 august 2026, 02:17 · Autor: Corina Popescu · Categorie: [Afaceri](https://news24.ro/afaceri/index.html.md) · Pagina web: https://news24.ro/trebuie-sa-demontam-barierele-pe-care-gdpr-le-creeaza-pentru-stiinta-globala/ · Publicație: News24

![](https://news24.ro/wp-content/uploads/2023/01/022aa7d9-7c20-4ef5-9978-910a2ed7cb85.webp)

Autorul este consultant senior la National Institutes of Health din SUA.  Munca care salvează vieți a comunității științelor biomedicale este prinsă într-un foc încrucișat perturbator – și neintenționat – privind partajarea globală a datelor.  Anul trecut, Joe Biden și Ursula von der Leyen au promis un cadru transatlantic pentru a restabili fluxurile de date comerciale, care au fost oprite brusc în 2020 de Curtea Europeană de Justiție.  Dar SUA și UE trebuie să facă acum un alt pas esențial pentru a desființa silozurile de partajare a datelor în medicină și sănătatea publică care rezultă din regulamentul general european privind protecția datelor.  GDPR reprezintă cea mai progresivă măsură din ultimele decenii când vine vorba de a oferi oamenilor mai mult control asupra datelor lor personale.  Întinderea sa teritorială demonstrează, fără îndoială, ceea ce a fost inventat efectul Bruxelles: capacitatea UE de a crea standarde sectoriale ca o condiție a accesului pe piață, care sunt apoi adoptate de întreprinderile internaționale.  Dar consecințele neintenționate și problematice vin atunci când principiile generale care se aplică industriilor de marketing și altor forme de prelucrare a datelor sunt aplicate și cercetării biomedicale finanțate din fonduri publice.  Aplicațiile și interpretările GDPR nu țin cont în mod adecvat de modul în care utilizările datelor cu caracter personal în cercetare diferă de alte tipuri, în special pentru că datele sunt pseudonimizate.  Situația actuală este tulburătoare.  Oamenii de știință se străduiesc să găsească o bază legală pentru partajarea datelor în temeiul regulamentului.  Agențiile federale din SUA, cum ar fi National Institutes of Health, cel mai mare finanțator global de cercetare biomedicală, și agențiile sale publice surori nu au o cale disponibilă pentru a primi date pseudonimizate colectate de partenerii de cercetare din UE.  Fără o decizie de adecvare, agențiilor din SUA și multor universități de cercetare susținute public li se interzice legal să accepte cerințele de transfer de date din GDPR.  Colaborările de cercetare de lungă durată care au inclus consimțământul adecvat sunt blocate.  Patruzeci și șapte de site-uri de cercetare clinică din UE nu s-au putut înscrie în studiile terapeutice Covid sponsorizate de NIH.  Treizeci și cinci de proiecte din UE care evaluează influențele genetice și de mediu asupra riscului de cancer nu pot progresa.  În plus, GDPR are efecte directe asupra îngrijirii pacienților într-un context de cercetare.  Colegii de la Centrul Clinic NIH nu au reușit să obțină mostre de donatori potrivite din Europa pentru a oferi tratament cu transplant de celule stem unor pacienți cu cancer, în ciuda consimțământului donatorului.  Implicațiile pentru cercetarea clinică europeană sunt consecințe.  Atunci când datele colectate de la pacienți nu pot fi exportate, sponsorii studiilor din UE nu pot prezenta dovezi agențiilor de reglementare din țări terțe, inclusiv Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA.  În consecință, aceștia pot fi forțați să își mute centrele clinice în afara UE pentru a accesa mai multe piețe.  O estimare indică faptul că acest lucru ar putea duce la cheltuirea anuală de 8,9 miliarde EUR mai puțin de către companiile din UE pentru procese.  Bazându-se pe cadrul emergent SUA-UE pentru a restabili securitatea juridică fluxurilor de date comerciale, este o oportunitate de a încheia un pact care să mențină garanțiile solide ale confidențialității din GDPR și să permită științei să furnizeze medicamente vitale și îngrijiri preventive.  Remediile ar putea lua forma unui acord [internațional](https://news24.ro/stiri/externe/), modificări la GDPR pentru a recunoaște schimbul de date științifice ca interes public sau orientări extinse privind mecanismele de transfer ale GDPR.  Genomica și alte instrumente puternice creează oportunități extraordinare de a promova tratamente curative bazate pe cunoștințe moleculare precise și de a interveni pentru a preveni bolile.  Rezolvarea acestor bariere frustrante în calea partajării datelor va permite oamenilor de știință să extindă studiile clinice, să identifice ținte promițătoare de medicamente și să realizeze potențialul medicinei de precizie sau personalizate, precum și să îndeplinească un contract social solemn cu cei care se oferă voluntari pentru studiile clinice, așteaptă ca datele lor. va contribui la stimularea dezvoltării medicamentelor inovatoare.

Sursa: www.ft.com