Un medicament foarte utilizat, sub evaluările specialiștilor. Acesta poate provoca afecțiuni cardiace grave

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a eliberat în luna aprilie o recomandare de restrângere a utilizării medicamentului Lemtrada. Acest medicament este frecvent utilizat contra formelor severe de scleroză în plăci. Acesta este produs de laboratoarele Sanofi.

Această hotărâre de restrângere a utilizării medicamentului, a fost emisă în urma efectelor secundare grave pe care Lemtrada le poate provoca pacienților. Agerpres informează că efectele sunt de natură cardiacă.

Medicamentul produs de laboratoarele Sanofi urmează a fi revizuite pentru o mai bună înștiințare a pacienților și a personalului medical, legat de efectele secundare neplăcute.

Aceste informații au fost oferite de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA. „După noi semnale privind patologii autoimune” agenția sanitară europeană a efectuat o reevaluare a Lemtrada.

Efectele pot varia de la tulburări tiroidiene, hemoragice și renale. Un alt motiv pentru care s-a efectuat reevaluarea a fost legată de „problemele cardiace şi ale vaselor sanguine asociate acestui medicament, unele dintre cazuri fiind letale”.

În jurul lunii iulie, PRAC va publica recomandările finale. Între timp, verificările vor continua.

Medicamentul Lemtrada a fost deja restrâns ca arie de utilizare. Produsul este recomandat doar pacienților adulți, ce au fost diagnosticați cu o formă activă de scleroză în plăci recurent-remisivă (SEP-RR), care au avut minimum un puseu de-a lungul anului precedent. SEP-RR este definit prin episoade de apariție de noi simptome sau de agravare a celor care deja există (pusee), însoțite de perioade de recuperare.

În perioada de așteptare a concluziilor reevaluării, PRAC nu indică inițierea de noi tratamente, decât la pacienții a căror boală este „foarte activă”.

În cazul pacienților care deja se află sub tratament cu medicamentul Lemtrada și în cazul celor în care tratamentul funcționează, pot continua utilizarea acestuia, dar doar sub supravegherea medicului, conform informațiilor PRAC.

Sursa: voxbiz.ro

Citește și

Spune ce crezi

Adresa de email nu va fi publicata

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.