Gigantul farmaceutic Eli Lilly a primit undă verde în regim de urgență pentru noua sa pastilă de slăbit, Foundayo. Aceasta devine al doilea medicament oral administrat zilnic destinat obezității și afecțiunilor conexe. Primele livrări ale medicamentului sunt programate să înceapă chiar de lunea aceasta.
Aprobare în timp record
Autoritățile de reglementare federale au aprobat medicamentul într-un timp neașteptat de scurt. Procedura face parte dintr-un nou program menit să reducă timpii de aprobare, iar agenția a declarat că a analizat cererea companiei în doar 50 de zile. Medicamentul, cu substanța activă orforglipron, este un medicament de tip GLP-1. imită un hormon natural care controlează pofta de mâncare și senzația de sațietate, un mecanism similar cu cel al tratamentelor injectabile deja populare.
Cât costă și ce concurență are
Eli Lilly a anunțat că pacienții asigurați ar putea obține medicamentul pentru un preț cuprins între 149 și 349 de dolari pe lună, în funcție de dozaj. Dar Foundayo nu este singur pe piață. El se alătură pilulei Wegovy de la Novo Nordisk, care a înregistrat deja peste 600.000 de rețete în SUA de la aprobarea sa în decembrie.
Iar pilula de la Lilly, companie cu sediul în Indianapolis, va fi inclusă într-un acord al administrației Trump pentru a reduce prețurile la medicamentele GLP-1.
Rezultatele studiului clinic
Eficacitatea orforglipron a fost testată într-un studiu clinic amplu, la care au participat peste 3.000 de adulți cu obezitate. Participanții care au primit cea mai mare doză, de 36 de miligrame, au pierdut în medie 11,2% din greutatea corporală. Asta înseamnă aproximativ 11,3 kilograme pe parcursul a peste 16 luni. Prin comparație, pacienții care au primit un placebo (o pastilă inactivă) au înregistrat o pierdere în greutate de doar 2,1%, adică mai puțin de 2,3 kilograme, conform datelor publicate în New England Journal of Medicine.
Cifrele vorbesc de la sine.
Studiul a mai arătat că utilizatorii de orforglipron au înregistrat îmbunătățiri ale circumferinței taliei, tensiunii arteriale, nivelului de trigliceride și al colesterolului.
Pilulă vs. injecție, ce e mai eficient?
V-ați întrebat vreodată dacă o pastilă poate fi la fel de bună ca o injecție? Ei bine, în acest caz, nu-i chiar așa. Atât pilula de la Lilly, cât și cea de la Novo Nordisk, au dus la o pierdere în greutate mai mică decât media obținută cu tratamentele injectabile. De exemplu, Zepbound de la Lilly (varianta injectabilă) are ca rezultat o pierdere medie în greutate de 21%. În schimb, Wegovy injectabil de la Novo Nordisk are o medie de aproximativ 15%.
Avantajul cheie și efectele secundare
Atunci de ce ai alege pilula? Răspunsul stă în comoditate. Ambele pastile, administrate o dată pe zi, promit o utilizare mai simplă. Numai că orforglipron este un medicament GLP-1 cu moleculă mică, ce poate fi luat fără restricții. Pilula concurentă Wegovy, fiind o peptidă, are reguli stricte: trebuie luată dimineața pe stomacul gol cu o înghițitură de apă, urmată de o pauză de 30 de minute înainte de a mânca sau a bea.
E drept că există și un revers al medaliei. Efectele secundare (în principal probleme gastrointestinale) au determinat între 5% și 10% dintre participanții la studiu să întrerupă tratamentul cu orforglipron. Procentul este mare mai mare față de grupul placebo, unde rata de abandon a fost de aproape 3%. Piața pentru aceste tratamente este uriașă, un sondaj realizat de KFF, un grup de cercetare non-profit în domeniul politicilor de sănătate, arătând că aproximativ 1 din 8 persoane din SUA a folosit medicamente injectabile de tip GLP-1, însă mulți se luptă cu costurile ridicate ale acestora.
