Gigantul farmaceutic Eli Lilly a primit undă verde de la Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA pentru Foundayo, o nouă pastilă destinată tratamentului obezității. Medicamentul, administrat o dată pe zi, intră în competiție directă cu varianta similară a Wegovy, produs de Novo Nordisk, oferind pacienților o alternativă la tratamentele injectabile.
Aprobare în timp record
Decizia de a aproba Foundayo a fost luată în doar 50 de zile, fiind cea mai rapidă aprobare pentru un medicament dintr-o clasă complet nouă din 2002 și până acum. Agenția a considerat medicamentul o prioritate națională. Deși Eli Lilly produce și Zepbound, un tratament injectabil de succes împotriva obezității, compania a ales să nu transforme ingredientul activ din acesta într-o pastilă. În schimb, a dezvoltat un compus nou.
Noul ingredient, cunoscut sub denumirea generică de orforglipron, nu este o peptidă, precum medicamentele injectabile, dar acționează similar.
Diferența cheie față de competiție
Cum vine asta, mai exact? Daniel Skovronsky, directorul științific și de produs al Eli Lilly, explică avantajul major al noii molecule. „Am creat o moleculă chimică mică, ce este foarte bine absorbită de corp. Poate mima efectele peptidei și poate fi luată mai convenabil, în orice moment al zilei, fără restricții de mâncare sau apă.”
Iar aici stă diferența crucială. Pastila concurentă, Wegovy, trebuie luată pe stomacul gol, iar pacientul nu are voie să mănânce timp de 30 de minute pentru ca medicamentul să fie eficient. Pentru mulți, Foundayo ar putea fi, așadar, mult mai convenabil și mai greu de administrat greșit.
Rezultate și efecte secundare
Datele dintr-unul dintre studiile clinice analizate de FDA arată că pacienții care au luat cea mai mare doză de Foundayo timp de 72 de săptămâni au slăbit în medie 12,4% din greutatea corporală, adică 27,3 de livre (aproximativ 12,4 kg). Prin comparație, grupul care a primit placebo a pierdut doar 0,9% din greutate, echivalentul a 2,2 livre.
Cele mai frecvente efecte secundare raportate au fost greața, constipația și diareea.
Rivalitatea cu Novo Nordisk
Dar rivalii de la Novo Nordisk au reacționat imediat, contestând orice comparație directă. „Nu toate GLP-1 sunt la fel. Orice rapoarte care susțin că orforglipron este mai eficient decât pastila Wegovy pentru gestionarea greutății sunt inexacte și înșelătoare”, a declarat Jamey Millar, vicepreședinte executiv pentru operațiunile din SUA ale Novo Nordisk. Acesta a adăugat: „Nu există niciun studiu comparativ direct care să compare eficacitatea orforglipron și a pastilei Wegovy…”
E drept că, în studiile clinice separate, pastila de la Lilly a părut puțin mai puțin eficientă decât competiția. Numai că modul în care funcționează în viața reală ar putea schimba datele problemei, crede Dr. Catherine Varney, director la UVA Health. Ea spune că nu ar fi surprinsă dacă pacienții ei ar slăbi mai mult cu noua pastilă, tocmai pentru că este mai ușor de administrat. „Acolo, de exemplu, una [dintre pastile] va avea un avantaj puțin mai mare. Deci… rămâne de văzut”, a spus Varney.
Prețul, adevărata miză
Și totuși, dincolo de eficacitate, marea bătălie se dă în altă parte: la preț și accesibilitate. Daniel Skovronsky de la Lilly se așteaptă ca Foundayo să atragă pacienții care consideră injecțiile un pas prea mare. „Cred că, în mod ideal, acest medicament va fi pentru persoanele care nu au încercat încă un medicament pentru slăbit. Se întreabă dacă sunt suficient de bolnavi, dacă această boală este suficient de gravă. Poate că sunt îngrijorați că o injecție nu se potrivește în viața lor.”
V-ați fi gândit că fobia de ace este principalul obstacol? Ei bine, Dr. Varney contrazice această idee. „Vă pot spune că, din cei peste 1.000 de pacienți pe care îi am sub terapie GLP-1, niciodată fobia de ace nu a fost o problemă.” Pentru pacienții ei, cea mai mare barieră a fost întotdeauna costul.
Prețul de pornire pentru Foundayo, fără asigurare, este de 149 de dolari pe lună, similar cu pastila Wegovy. Prin comparație, tratamentul injectabil Zepbound (produs tot de Eli Lilly) costă 299 de dolari pe lună. Pentru pacienții cu asigurare comercială, prețul ar putea scădea până la 25 de dolari pe lună cu un card de economii, iar din iulie, cei cu asigurare Medicare ar putea plăti 50 de dolari lunar.
Cât despre stocuri, compania produce pastilele de ceva vreme și ar trebui să poată satisface cererea. Skovronsky se așteaptă ca Foundayo să fie pe rafturile farmaciilor în „o săptămână sau două”.
