Noul vaccin 2 în 1 pentru gripă și COVID ajunge în curând în farmaciile europene

Noul vaccin, denumit mCombriax, se bazează pe tehnologia ARNm și este conceput pentru a oferi protecție simultană împotriva ambelor virusuri. Conform informațiilor publicate de Cotidianul, serul este destinat în principal persoanelor vulnerabile și celor cu vârsta de peste 50 de ani. Acest anunț vine în contextul în care Moderna este implicată într-o dispută juridică cu rivalul său, BioNTech.

Eficiență dovedită pe 8.000 de voluntari

Aprobarea EMA a fost acordată în urma unui studiu clinic la care au participat 8.000 de voluntari. Rezultatele au arătat că vaccinul este extrem de eficient, generând un răspuns al anticorpilor mai puternic decât cel obținut prin administrarea separată a celor două vaccinuri.

Acest aspect este un argument important pentru Moderna. Administrarea concomitentă a două vaccinuri diferite poate, teoretic, să ducă la interferențe imune sau la un răspuns inflamator excesiv, limitând astfel protecția. Studiul a demonstrat că mCombriax depășește această problemă.

Care sunt pașii până la lansarea în farmacii

După avizul favorabil al EMA, vaccinul mCombriax trebuie să primească aprobarea finală din partea Comisiei Europene. De regulă, decizia Comisiei urmează recomandarea agenției, astfel că acest pas este considerat o formalitate.

Odată ce autorizația de comercializare este semnată, vaccinul va putea fi distribuit legal în toate statele membre ale Uniunii Europene. Ulterior, fiecare țară va trebui să parcurgă propriile proceduri interne pentru a-l face disponibil pacienților.

Când ar putea ajunge în România

Folosind exemplul Franței, după aprobarea europeană, autoritățile naționale, precum Înalta Autoritate pentru Sănătate (HAS), trebuie să recomande includerea sa în schema națională de vaccinare. În plus, Moderna va trebui să demonstreze că serul este viabil din punct de vedere economic, iar sistemul național de sănătate va stabili rata de rambursare.

Dacă toate procedurile se desfășoară fără întârzieri, primele doze ar putea sosi în farmacii pentru sezonul de vaccinare 2026-2027, urmând ca implementarea completă să aibă loc anul viitor. Introducerea unui astfel de vaccin ar simplifica considerabil logistica pentru farmaciști, care nu ar mai fi nevoiți să gestioneze stocuri pentru două tipuri diferite de seruri.