Un singur vaccin ar putea fi suficient, în viitorul apropiat, pentru protecția împotriva gripei sezoniere și a COVID-19. Compania Moderna a primit un aviz pozitiv din partea Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) pentru noul său ser combinat, deschizând calea pentru lansarea acestuia pe piața din Uniunea Europeană, conform Cotidianul.
Noul vaccin, denumit mCombriax, se bazează pe tehnologia ARNm și este conceput pentru a oferi protecție simultană împotriva ambelor virusuri. Conform informațiilor publicate de Cotidianul, serul este destinat în principal persoanelor vulnerabile și celor cu vârsta de peste 50 de ani. Acest anunț vine în contextul în care Moderna este implicată într-o dispută juridică cu rivalul său, BioNTech.
Eficiență dovedită pe 8.000 de voluntari
Aprobarea EMA a fost acordată în urma unui studiu clinic la care au participat 8.000 de voluntari. Rezultatele au arătat că vaccinul este extrem de eficient, generând un răspuns al anticorpilor mai puternic decât cel obținut prin administrarea separată a celor două vaccinuri.
Acest aspect este un argument important pentru Moderna. Administrarea concomitentă a două vaccinuri diferite poate, teoretic, să ducă la interferențe imune sau la un răspuns inflamator excesiv, limitând astfel protecția. Studiul a demonstrat că mCombriax depășește această problemă.
Care sunt pașii până la lansarea în farmacii
După avizul favorabil al EMA, vaccinul mCombriax trebuie să primească aprobarea finală din partea Comisiei Europene. De regulă, decizia Comisiei urmează recomandarea agenției, astfel că acest pas este considerat o formalitate.
Odată ce autorizația de comercializare este semnată, vaccinul va putea fi distribuit legal în toate statele membre ale Uniunii Europene. Ulterior, fiecare țară va trebui să parcurgă propriile proceduri interne pentru a-l face disponibil pacienților.
Când ar putea ajunge în România
Folosind exemplul Franței, după aprobarea europeană, autoritățile naționale, precum Înalta Autoritate pentru Sănătate (HAS), trebuie să recomande includerea sa în schema națională de vaccinare. În plus, Moderna va trebui să demonstreze că serul este viabil din punct de vedere economic, iar sistemul național de sănătate va stabili rata de rambursare.
Dacă toate procedurile se desfășoară fără întârzieri, primele doze ar putea sosi în farmacii pentru sezonul de vaccinare 2026-2027, urmând ca implementarea completă să aibă loc anul viitor. Introducerea unui astfel de vaccin ar simplifica considerabil logistica pentru farmaciști, care nu ar mai fi nevoiți să gestioneze stocuri pentru două tipuri diferite de seruri.
