O veste care da speranta pacientilor cu cancer de vezica urinara

Autoritățile europene au emis o recomandare importantă pentru pacienții cu cancer de vezică urinară non-muscular invaziv (NMIBC) care nu răspund la tratamentele standard cu Bacillus Calmette-Guerin (BCG). Această recomandare vizează medicamentul Anktiva, care oferă o nouă opțiune terapeutică ce ar putea reduce necesitatea intervențiilor chirurgicale radicale.

Cancerul de vezică urinară reprezintă o problemă majoră de sănătate publică în Europa. În fiecare an, peste 200.000 de persoane sunt diagnosticate cu această afecțiune. Aceasta este considerată a fi una dintre cele mai frecvente forme de cancer în Uniunea Europeană, având un impact semnificativ asupra calității vieții pacienților. Majoritatea cazurilor sunt de tip NMIBC, cu carcinom urotelial fiind cea mai frecvent întâlnită formă histologică. Această formă de cancer afectează doar stratul superior al vezicii urinare, fără a invada mușchii.

Tratamentul standard pentru NMIBC implică, de obicei, îndepărtarea chirurgicală a tumorilor, urmată de terapie cu BCG. Aceasta din urmă are rolul de a stimula sistemul imunitar pentru a combate celulele canceroase. Cu toate acestea, nu toți pacienții răspund la acest tratament. În cazul celor care nu au rezultate satisfăcătoare, intervenția chirurgicală majoră de îndepărtare a vezicii urinare devine adesea singura soluție viabilă. Aceasta intervenție are un impact profund asupra calității vieții pacientului și poate influența negativ rata de supraviețuire.

Recent, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat autorizarea condiționată a Anktiva pentru pacienții cu NMIBC cu risc crescut, care nu au răspuns la tratamentele cu BCG. Anktiva reprezintă o formă de imunoterapie care se administrează direct în vezica urinară. Aceasta se utilizează împreună cu BCG, cu o frecvență de o dată pe săptămână, timp de șase săptămâni, urmată de un tratament de întreținere. Mecanismul său de acțiune constă în legarea de receptorul interleukinei-15 (IL-15), activând celulele imune capabile să distrugă celulele canceroase.

Decizia EMA a fost fundamentată pe rezultatele unui studiu clinic realizat pe un grup de 100 de adulți cu NMIBC care nu au răspuns la BCG. Rezultatele acestui studiu au arătat că 71% dintre pacienți au prezentat dispariția completă a semnelor de cancer, iar răspunsul la tratament a durat în medie aproximativ 27 de luni. Aceste date sunt promițătoare și oferă o nouă speranță atât pacienților, cât și medicilor, mai ales în cazul celor cu carcinom urotelial rezistent la tratamentele convenționale.

Ca orice medicament, Anktiva poate provoca efecte secundare. Printre acestea se numără durerea la urinare, prezența sângelui în urină, nevoia frecventă de a urina, infecții urinare, oboseală, frisoane, dureri musculare și febră. Este important ca pacienții să fie informați despre aceste posibile reacții adverse, pentru a discuta cu medicul lor despre beneficiile și riscurile tratamentului.

Autorizarea condiționată a Anktiva permite un acces mai rapid la tratamente pentru pacienții care au nevoie urgentă de opțiuni terapeutice. Cu toate acestea, compania care produce Anktiva trebuie să continue studiile pentru a furniza date suplimentare despre eficiența și siguranța pe termen lung a tratamentului. Acest proces este monitorizat de Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman și de alte autorități europene specializate în oncologie.

Recomandarea EMA este un pas semnificativ în direcția îmbunătățirii opțiunilor de tratament pentru cancerul de vezică urinară. Aceasta va fi urmată de o evaluare de către Comisia Europeană, care va decide asupra autorizării finale pentru utilizarea pe piața Uniunii Europene. Aprobarea finală ar putea oferi pacienților o alternativă la intervențiile chirurgicale radicale, contribuind la o gestionare mai eficientă a bolii.

Anktiva promite să îmbunătățească perspectivele pentru pacienții cu NMIBC, oferind o soluție acolo unde opțiunile au fost până acum limitate. Monitorizarea continuă a pacienților rămâne esențială, dar această recomandare marchează un progres semnificativ în tratamentul cancerului de vezică urinară. Specialiștii din domeniu și pacienții așteaptă cu interes decizia finală, sperând că această nouă terapie va transforma abordarea clinică a acestei afecțiuni.