Comisia Europeană a aprobat o doză mai puternică a medicamentului Wegovy, destinat tratamentului obezității. Decizia de miercuri oferă pacienților și medicilor o nouă opțiune terapeutică, care ar putea duce la o scădere în greutate mai accentuată, scrie Digi24.
Producătorul danez Novo Nordisk a primit astfel undă verde pentru doza de 7,2 miligrame, după o recomandare pozitivă emisă în decembrie de autoritatea de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană. Potrivit informațiilor transmise de Digi24, aprobarea permite medicilor din statele membre să prescrie noua concentrație.
Ce arată studiile clinice: Scădere în greutate de peste 20%
Eficiența dozei superioare a fost evaluată într-un studiu clinic de fază avansată. La studiu au participat 1.407 adulți care nu sufereau de diabet, iar monitorizarea s-a desfășurat pe parcursul a 72 de săptămâni.
Rezultatele au arătat că participanții cărora li s-a administrat doza de 7,2 mg au pierdut în medie 20,7% din greutatea corporală. În comparație, pacienții tratați cu doza standard de 2,4 mg au înregistrat o scădere medie de 17,5%.
Cum se va administra noua doză
Odată cu această aprobare, medicii din UE pot prescrie doza de 7,2 mg sub forma a trei injecții separate. Mai exact, pacienții vor administra consecutiv trei doze de câte 2,4 mg, o dată pe săptămână, pentru a atinge concentrația totală.
Următorul pas: Un nou injector, disponibil chiar din acest an
Compania Novo Nordisk a anunțat că a făcut deja demersuri pentru a simplifica administrarea. A fost depusă o cerere de aprobare în UE pentru un stilou injector preumplut, care să conțină o doză unică de 7,2 mg.
Dacă acest nou dispozitiv va fi autorizat de autoritățile europene, ar putea deveni disponibil pentru pacienți chiar în cursul acestui an.
