UE aprobă o doză de 7,2 mg pentru Wegovy. Pacienții pot slăbi în medie 20,7%

Producătorul danez Novo Nordisk a primit astfel undă verde pentru doza de 7,2 miligrame, după o recomandare pozitivă emisă în decembrie de autoritatea de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană. Potrivit informațiilor transmise de Digi24, aprobarea permite medicilor din statele membre să prescrie noua concentrație.

Ce arată studiile clinice: Scădere în greutate de peste 20%

Eficiența dozei superioare a fost evaluată într-un studiu clinic de fază avansată. La studiu au participat 1.407 adulți care nu sufereau de diabet, iar monitorizarea s-a desfășurat pe parcursul a 72 de săptămâni.

Rezultatele au arătat că participanții cărora li s-a administrat doza de 7,2 mg au pierdut în medie 20,7% din greutatea corporală. În comparație, pacienții tratați cu doza standard de 2,4 mg au înregistrat o scădere medie de 17,5%.

Cum se va administra noua doză

Odată cu această aprobare, medicii din UE pot prescrie doza de 7,2 mg sub forma a trei injecții separate. Mai exact, pacienții vor administra consecutiv trei doze de câte 2,4 mg, o dată pe săptămână, pentru a atinge concentrația totală.

Următorul pas: Un nou injector, disponibil chiar din acest an

Compania Novo Nordisk a anunțat că a făcut deja demersuri pentru a simplifica administrarea. A fost depusă o cerere de aprobare în UE pentru un stilou injector preumplut, care să conțină o doză unică de 7,2 mg.

Dacă acest nou dispozitiv va fi autorizat de autoritățile europene, ar putea deveni disponibil pentru pacienți chiar în cursul acestui an.