Un parteneriat farmaceutic care a dus la o descoperire în cancerul de sân
Nu se întâmplă adesea ca un medicament să primească ovație în picioare. Când Daiichi Sankyo și AstraZeneca au anunțat rezultate impresionante pentru tratamentul lor pentru cancerul de sân Enhertu, oncologii s-au ridicat pentru a aplauda. „A fost un moment de piele de găină, care mi-a dat fiori pe șira spinării”, a spus Susan Galbraith, care conduce cercetarea și dezvoltarea în oncologie la AstraZeneca. Ken Keller, directorul executiv al partenerului japonez al AZ pentru medicament, sa remarcat în mod deliberat din echipa sa la întâlnirea Societății Americane de Oncologie Clinică pentru a vedea starea de spirit a mulțimii. „Practic, oamenii aveau lacrimi de bucurie în ochi”, a spus ea. Dar omul care a reunit cele două companii – pionierul oncolog José Baselga – nu a trăit ca să vadă binevenirea medicamentului. A murit în 2021, la vârsta de 61 de ani, din cauza unei boli rare a creierului. Una din opt femei va avea cancer de sân de-a lungul vieții, iar Enhertu are potențialul de a schimba tratamentul pentru jumătate dintre ele. David Fredrickson, vicepreședinte executiv de oncologie la AstraZeneca, a declarat că medicamentul „explodează pistele de înot” care defineau anterior tratamentul cancerului de sân. Pentru un grup mare de pacienți, a spus el, ar putea fi „unul dintre cele mai importante medicamente vreodată”. Enhertu a fost aprobat pentru prima dată în Statele Unite în 2019 pentru un subgrup de pacienți cu cancer care au niveluri ridicate ale unei proteine numite HER2. Aproximativ 15-20% dintre cancerele de sân sunt HER2-pozitive, dar un studiu în iunie anul trecut a arătat că medicamentul ar putea dubla timpul pe care pacienții pot trăi fără ca cancerul să progreseze, chiar dacă au niveluri scăzute ale acestei proteine. Aproximativ o cincime dintre participanții cu cancer metastatic – de obicei considerați incurabili – au avut răspunsuri complete: scanările nu au putut să-și detecteze tumorile.
Fiole Enhertu pe o linie de producție © Daiichi Sankyo/AstraZeneca Medicamentul l-a transformat pe Daiichi Sankyo într-o companie de oncologie. Și este o dovadă suplimentară că AstraZeneca, liderul industriei, știe când să se năpustească: mișcarea sa neortodoxă de a strânge 3,5 miliarde de dolari pe piețele publice pentru a ajuta la plata unui acord de dezvoltare de 6,9 miliarde de dolari, iar vânzarea medicamentului pare mai mult decât să plătească. Analiștii se așteaptă la aproximativ 10 miliarde de dolari pe an în vânzările Enhertu la apogeul lor. În 2005, Daiichi a fuzionat cu Sankyo, reunind chimiști din primul și biologi din cel din urmă, care mai târziu aveau să creeze Enhertu. Medicamentul se bazează pe o istorie de țintire a proteinei HER2 care datează de la lansarea Herceptin de către Roche în 1998. La fel ca și în cazul Herceptin, oamenii de știință au folosit un anticorp artificial pentru a se fixa pe proteina HER2 de pe o celulă canceroasă. Dar au îmbunătățit tratamentele actuale prin crearea unei legături puternice cu o moleculă mai puternică care descompune enzimele și ucide celulele canceroase. Când l-au încercat pe șoareci, au putut vedea că a funcționat mai bine decât liderul de piață, Kadcyla de la Roche. Dar Daiichi nu a produs niciodată un medicament împotriva cancerului. „În cele din urmă, știința a câștigat atunci”, a spus Ken Takeshita, șeful global de cercetare și dezvoltare la Daiichi. „A fost curajos pentru această companie să spună că ne vom îndepărta de a fi o companie cardiovasculară”. Keller și-ar fi dorit să poată spune că știe cât de promițător era medicamentul în acel moment. În jurul anului 2015, tehnologia a început să arate „destul de spectaculos”. „Dar există o mulțime de medicamente care arată spectaculos în studiile pe animale”, a spus ea. A fost mai convins după primul studiu pe oameni: o populație greu de tratat care a încercat alte câteva medicamente. „În acel moment, aproape nimic nu funcționează. Și am văzut că tumora s-a micșorat dramatic”, a spus ea. Keller îl merită pe CEO-ul de atunci, George Nakayama, pentru că a făcut două pariuri mari: concentrarea companiei pe Enhertu și colaborarea cu AstraZeneca. Vizualizați un instantaneu al unui grafic interactiv. Acest lucru se datorează cel mai probabil faptului că sunteți offline sau JavaScript este dezactivat în browser.

Baselga s-a alăturat AstraZeneca la începutul anului 2019 în calitate de șef al departamentului de cercetare și dezvoltare în oncologie. El a fost forțat să-și demisioneze postul de medic șef la Memorial Sloan Kettering Cancer Center din New York, din cauza eșecului companiilor de îngrijire a sănătății de a dezvălui plățile, despre care Asociația Americană pentru Cercetarea Cancerului a concluzionat ulterior că a fost „neintenționat”. Dar, în timp ce era acolo, el a condus studiul de fază 2 pentru Enhertu, văzând direct cum a ajutat pacienții. În prima sa săptămână la AstraZeneca, el a promovat ideea că AstraZeneca ar trebui să aibă un parteneriat cu Daiichi. Fredrickson a spus că experiența vastă a lui Baselga în studiul cancerului de sân l-a făcut pe el și pe directorul executiv al AstraZeneca, Pascal Soriot, să se ridice și să asculte. Soriot a transformat deja AstraZeneca într-o mare putere în oncologie, producând blockbuster precum Tagrisso și Lynparza. Daiichi a împărțit drepturile 50/50 cu AstraZeneca, în afara Japoniei, în schimbul ca AZ să efectueze studii clinice suplimentare. Michael Leuchten, analist la UBS, a spus că este o „o afacere foarte, foarte inteligentă”. „Ce a văzut AstraZeneca pe care alții au ratat-o?” a întrebat el, adăugând că compania a dovedit în repetate rânduri că poate lua decizii bune. Pentru Daiichi, AstraZeneca a oferit expertiză în oncologie și bani. Pentru a profita la maximum de potențialul Enhertu, ei plănuiesc 40 de teste, unul dintre cele mai mari programe din industrie. Ei pun întrebări uriașe fără răspuns: funcționează Enhertu în stadiile incipiente ale cancerului de sân? A fost deja aprobat pentru unele tipuri de alte tipuri de cancer, cum ar fi gastric și pulmonar, unde apare HER2; dar cu câte mai putea înfrunta? „Avem atât de multe tipuri de cancer potențiale pe care le putem studia și, uneori, este puțin dificil să găsim toți oamenii și toate resursele”, a spus Takeshita. Cea mai mare oportunitate este cancerul de sân în stadiu incipient. Cancerul precoce este tratat cu atât mai bine, așa că ar putea face o diferență și mai mare mai devreme.
Susan Galbraith de la AstraZeneca: „A fost un moment de piele de găină, care mi-a dat fiori pe coloană” © HandoutNick Turner, oncolog consultant academic la Institutul de Cercetare a Cancerului din Marea Britanie, care este specializat în cancerul de sân de sân, dar nu este implicat în studiile Enhertu, a spus el că este foarte probabil ca in viitor medicii oncologi sa prescrie Enhertu in locul medicamentului standard anterior, Kadcyla. „Vom fi apoi pe drumul nostru spre a trata cu adevărat marea majoritate a pacienților cu cancer de sân HER2-pozitiv în stadiu incipient”, a spus Turner. Roche a spus că Kadcyla va fi în continuare o opțiune importantă pentru pacienți, cu un record stabilit de siguranță și eficacitate, iar compania explorează utilizarea acestuia în combinație cu un alt medicament împotriva cancerului. Cu toate acestea, Enhertu are efecte secundare semnificative. Pacienții experimentează adesea aceleași efecte secundare binecunoscute ale chimioterapiei, cum ar fi starea de rău și căderea părului, iar riscul de a dezvolta o afecțiune gravă a plămânilor este mult mai mic. Pacienții în stadiu incipient tind să ia un medicament mai mult timp și pot avea dificultăți în tolerarea acestuia în timp. Vizualizați un instantaneu al unui grafic interactiv. Acest lucru se datorează cel mai probabil faptului că sunteți offline sau JavaScript este dezactivat în browser.
Daiichi creează, de asemenea, alte medicamente bazate pe aceeași platformă ca Enhertu, dintre care unul este, de asemenea, parte dintr-un parteneriat cu AstraZeneca. Gareth Powell, șeful de asistență medicală la managerul de fonduri de specialitate Polar Capital, a declarat că Enhertu a contribuit la ridicarea AstraZeneca la un „nivel cu totul nou în ceea ce privește potențialul de creștere” și, atunci când vânzările vor deveni, în cele din urmă ar crește marjele Daiichi. „La un moment dat, acest produs devine atât de mare încât nu îl poți cheltui suficient de repede în ceea ce privește investiția”, a spus el. Analiștii de la Credit Suisse din Londra au spus că concurența este cu cel puțin trei ani în urmă. Ei cred că, dacă toate tratamentele bazate pe platforma care combină anticorpi cu o moleculă pentru a ucide celulele canceroase aflate în curs de desfășurare au succes, aceasta ar putea adăuga o oportunitate la fel de mare ca medicamentul de succes pentru cancer de la Merck, Keytruda, care a avut vânzări de 17 2 miliarde de dolari în 2021. Dar ei au avertizat că așteptările investitorilor sunt deja foarte mari, așa că dacă ceva nu merge bine, ar putea lovi acțiunile AstraZeneca. Pentru pacienți, Enhertu promite timp. Emma Fisher a fost diagnosticată cu cancer de sân în 2016, când avea doar 35 de ani și a aflat doi ani mai târziu că acesta s-a răspândit. Durata medie de viață a unei persoane cu cancer de sân secundar este de doi până la cinci ani. Asigurătorul de sănătate privat al lui Fisher a plătit pentru medicament, dar el a depus mărturie la Institutul Național de Excelență Clinică din Marea Britanie pentru a încerca să convingă autoritățile să plătească pentru toți membrii NHS. NICE acoperă acum medicamentul pentru mulți pacienți cu cancer de sân HER2-pozitiv și îl va lua în considerare pentru cancerele cu niveluri scăzute de HER2 în 2023. „Douăsprezece luni reprezintă o perioadă de timp extraordinar de lungă. S-ar putea să nu pară o perioadă uriașă de timp pentru cineva care nu are cancer incurabil. Dar pentru cineva cu cancer incurabil, 12 luni în plus este totul”, a spus ea.
Sursa: www.ft.com
Corina Popescu
Corina Popescu scrie la rubricile Externe, Politică și Actual de pe news24.ro. Toate articolele →
Citește și
Damen atacă în instanță procedura prin care Rheinmetall a adjudecat șantierul Mangalia pentru 138 de milioane de euro
ANAF verifică folosirea personală a amenajărilor de agrement și a bunurilor de lux plătite de firme
Apartamentele închiriate turiștilor ar urma să aibă număr unic, iar platformele să raporteze date
Parteneri Articole recomandate din rețeaua noastră
Revista Ioana
Pleci cu avionul din Italia pe 30 octombrie 2026? Greva transporturilor a fost amânată, dar verifică zborul la companie
Financiarul
Tribunalul stabilește până când pasagerii pot cere banii pe care AnimaWings le datora deja
Dolce Sport
Lazio trece cu trei puncte peste Interul lui Cristi Chivu după 6-2 cu Sassuolo
GetPony
Renault ia în calcul electrice cu autonomie extinsă, fără să mizeze pe hibridele cu încărcare la priză
Bravonet
Mircea Eremia va fi operat din nou pe 28 octombrie. Nu a anunțat când revine pe scenă
Lyla
Cum soliciți ajutorul de deces în 2026. Poți primi 9.192 de lei dacă ai plătit înmormântarea unui pensionar