Un memo intern al Administrației pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a generat controverse în comunitatea medicală. Documentul, obținut de presa americană, susține că vaccinurile anti-COVID ar fi putut contribui la moartea a cel puțin 10 copii. Această afirmație a stârnit reacții puternice din partea specialiștilor care contestă veridicitatea acestor date, subliniind că ele nu sunt susținute de dovezi solide și ar putea afecta încrederea publicului în imunizare.
Ce conține memorandumul FDA
Memorandumul, de aproximativ 3.000 de cuvinte, a fost semnat de Dr. Vinay Prasad, directorul Centrului pentru Evaluarea și Cercetarea Produselor Biologice din cadrul FDA. Acesta a fost transmis angajaților agenției vineri și a fost ulterior divulgat presei.
Prasad afirmă că o analiză internă a identificat „cel puțin 10” decese în rândul copiilor, dintr-un total de 96 de morți raportate în sistemul VAERS între 2021 și 2024. Aceste decese ar fi avut loc „după și din cauza” vaccinării anti-COVID-19, fiind asociate cu miocardita, o inflamație a mușchiului cardiac.
Prasad consideră că aceasta este o revelație semnificativă. El susține că, pentru prima dată, FDA din SUA ar recunoaște că vaccinurile COVID-19 ar fi avut un impact letal asupra copiilor americani. Totuși, memorandumul nu oferă detalii despre vârsta copiilor sau istoricul lor medical și nu precizează producătorul vaccinurilor implicate. De asemenea, concluziile nu au fost publicate într-o revistă științifică cu evaluare de tip peer-review, ceea ce ridică semne de întrebare asupra validității lor.
Ce este sistemul VAERS și de ce este important
Pentru a înțelege controversa, este esențial să cunoști sistemul VAERS, acronimul pentru Vaccine Adverse Event Reporting System. Acesta este un sistem de raportare a efectelor adverse post-vaccinare, existent în SUA din 1990. Oricine poate trimite rapoarte în acest sistem, inclusiv medici, pacienți și aparținători. Totuși, sistemul nu verifică automat acuratețea informațiilor primite.
Site-ul oficial VAERS avertizează utilizatorii că rapoartele pot conține informații inexacte sau incomplete. Scopul acestui sistem este de a identifica semnale timpurii care ar putea indica probleme de siguranță, nefiind conceput pentru a stabili relații cauză-efect. FDA a folosit VAERS pentru a identifica o afecțiune rară de coagulare a sângelui legată de vaccinul Johnson & Johnson. Deși sistemul este util, datele sale necesită investigații suplimentare pentru a putea confirma eventualele probleme de siguranță.
Experții contestă memorandum
Reacțiile experților au fost imediate și critice. Dr. Paul Offit, pediatru și director al Centrului de Educare pentru Vaccinuri de la Spitalul de Copii din Philadelphia, a respins documentul ca fiind „iresponsabil” și „periculos”. Dr. Peter Marks, fostul șef al diviziei de vaccinuri a FDA, a acuzat că agenția folosește greșit baza de date, afirmând că afirmațiile din memo sunt inspirate din „manualul anti-vaccin”.
Marks a argumentat că FDA nu analizează rapoarte de siguranță noi, ci reexaminează informații vechi, clasând unele dintre ele ca fiind legate de vaccinuri. De asemenea, el a subliniat că infecția cu COVID este asociată cu miocardita, adesea în forme mai severe decât cele observate după vaccinare.
Limbajul ideologic din document
Memorandumul conține un limbaj neobișnuit pentru un document oficial al FDA. Prasad caracterizează cerințele de vaccinare drept „coercitive” și numește deciziile anterioare ale agenției „necinstite”. El susține că reglementarea vaccinurilor ar putea fi mai dăunătoare pentru copii decât benefică. În plus, documentul critică administrația Biden, acuzând-o că ar fi ignorat îngrijorările legate de siguranță.
Schimbări propuse în evaluarea vaccinurilor
Memorandumul propune modificări semnificative în evaluarea vaccinurilor. Iată câteva dintre principalele schimbări:
– Producătorii de vaccinuri împotriva pneumoniei trebuie să demonstreze că produsele lor reduc efectiv boala, nu doar că generează anticorpi.
– Studiile randomizate trebuie să includă toate subgrupurile populaționale, inclusiv femeile însărcinate.
– Cadrul anual pentru vaccinurile antigripale va fi reanalizat.
Aceste modificări ar putea încetini procesul de dezvoltare a vaccinurilor, necesitând studii mai mari și mai complexe din partea producătorilor.
Contextul politic al anunțului
Publicarea memorandumului coincide cu o reuniune importantă a comitetului consultativ pentru vaccinuri al CDC, unde oficialii discută programul de vaccinare pentru copii. Michael Osterholm, expert în boli infecțioase, a comentat că publicarea acestui document a fost intenționată, considerând că este o abordare iresponsabilă a unei probleme critice de sănătate publică.
Cercetările extinse
Studiile ample contrazic narațiunea din memorandum. O analiză din 2023, publicată în JAMA Pediatrics, a examinat peste 10 milioane de copii cu vârste între 5 și 11 ani. Rezultatele au arătat că copiii vaccinați au avut un risc mai scăzut de infecție și spitalizare comparativ cu cei nevaccinați. Un studiu din 2024, publicat în Nature Communications, nu a găsit un risc crescut de evenimente adverse grave la copiii mici după vaccinare, deși a identificat un risc ușor crescut de miocardită la băieții adolescenți.
Decizia de vaccinare
Pentru părinți sau cei interesați, este important de reținut că memorandumul FDA nu a fost publicat oficial și nu a trecut prin evaluare științifică independentă. Experții subliniază că vaccinurile anti-COVID sunt sigure pentru copii. Miocardita rămâne un risc real, dar rar, cu cazuri post-vaccinare în general ușoare. Infecția cu COVID prezintă un risc de miocardită, adesea mai sever.
Decizia de vaccinare trebuie luată în consultare cu medicul de familie sau pediatru, care poate evalua situația specifică a copilului tău.
