Președintele Donald Trump a semnat sâmbătă un ordin executiv prin care cere administrației sale să accelereze evaluarea anumitor droguri psihedelice. Printre acestea se numără și ibogaina, o substanță extrem de controversată, susținută recent de veterani de război și politicieni conservatori, în ciuda riscurilor grave de siguranță.
Deși ibogaina este interzisă și clasificată în cea mai restrictivă categorie federală de droguri ilegale, administrația face pași pentru a facilita accesul la psihedelice pe care Trump le-a descris ca fiind deja desemnate de autorități drept potențiale progrese medicale.
Ordin semnat în Biroul Oval
„Ordinul de astăzi va asigura că oamenii care suferă de simptome debilitante ar putea avea în sfârșit o șansă să-și recapete viața și să ducă o viață mai fericită”, a declarat Trump în momentul semnării ordinului. Liderul republican a adăugat că directiva sa „va ajuta la accelerarea dramatică” a accesului la cercetare și tratamente cu medicamente psihedelice. „Dacă acestea se dovedesc a fi la fel de bune pe cât spun oamenii, vor avea un impact iesit din comun”, a continuat el.
Alături de Trump, în Biroul Oval, s-au aflat oficiali de rang înalt din domeniul sănătății, podcasterul conservator Joe Rogan și Marcus Luttrell, fost membru Navy SEAL. Memoriile lui Luttrell despre o misiune mortală din Afganistan au stat la baza filmului „Lone Survivor”. Rogan a povestit că i-a trimis lui Trump un SMS cu informații despre ibogaină, iar președintele a răspuns: „Sună grozav. Vrei aprobarea FDA? Hai s-o facem.”
Luttrell i s-a adresat direct lui Trump în timpul ceremoniei. „Veți salva o mulțime de vieți prin asta. Mi-a schimbat absolut viața în bine.”
Ce urmează la FDA
Anunțul lui Trump vine după ce secretarul Sănătății, Robert F. Kennedy Jr., și alți oficiali au promis să faciliteze accesul la psihedelice pentru uz medical, un subiect care a obținut, în mod surprinzător, sprijin bipartizan. Comisarul FDA, Marty Makary, a declarat că agenția va emite săptămâna viitoare vouchere de prioritate națională pentru trei psihedelice, ceea ce va permite ca anumite medicamente să fie aprobate rapid „dacă sunt în concordanță cu prioritățile noastre naționale”.
Este pentru prima dată când FDA oferă această procedură accelerată pentru substanțe psihedelice. Dar cum rămâne cu riscurile, pe bune?
Iar FDA face deja demersuri pentru a autoriza primele studii clinice pe subiecți umani cu ibogaină desfășurate vreodată în Statele Unite.
Riscuri majore și un trecut controversat
Decizia lui Trump a surprins mulți cercetători din domeniu, având în vedere că ibogaina este cunoscută pentru declanșarea unor probleme cardiace potențial fatale. În anii ’90, Institutele Naționale de Sănătate (NIH) au finanțat pentru scurt timp cercetarea asupra drogului, dar au oprit proiectul din cauza a ceea ce au numit „toxicitate cardiovasculară”.
Cifrele vorbesc de la sine.
Substanța este asociată cu peste 30 de decese documentate în literatura medicală, conform Asociației Multidisciplinare pentru Studii Psihedelice. „A fost incredibil de dificil să studiezi ibogaina în SUA din cauza cardiotoxicității sale cunoscute”, a explicat Frederick Barrett, director la Centrul Johns Hopkins pentru Cercetarea Psihedelicelor și a Conștiinței. „Dacă ordinul executiv poate deschide calea pentru cercetare științifică obiectivă cu acest compus, ne-ar ajuta să înțelegem dacă este cu adevărat o terapie psihedelică mai bună decât altele.”
Până acum, niciun psihedelic nu a fost aprobat în Statele Unite, dar psilocibina, MDMA și LSD sunt studiate în prezent în studii ample pentru diverse afecțiuni mintale. Toate rămân ilegale la nivel federal, clasificate pe Lista I, alături de heroină.
Afaceri de zeci de mii de dolari în Mexic
În ultimii ani, veteranii americani au început să călătorească în Mexic pentru a se trata cu ibogaină în clinici specializate. Sprijinul din partea grupurilor de veterani și a fostului guvernator al Texasului, Rick Perry, a dus la adoptarea unei legi anul trecut care alocă 50 de milioane de dolari pentru cercetarea ibogainei în acest stat.
Tom Feegel, proprietarul clinicii Beond Ibogaine din Cancun, Mexic, spune că impactul ordinului nu va fi imediat. „Nu va exista acoperire de asigurare, va fi în continuare considerat un tratament neaprobat și neacoperit. Dar ceea ce înseamnă este că ibogaina trece de la a fi marginală și subterană la a fi recunoscută la nivel federal.” Clinica lui Feegel a tratat anul trecut 2.000 de persoane, cu costuri între 15.000 și 20.000 de dolari de persoană, oferind tratament gratuit pentru aproximativ 100 de veterani.
Unul dintre puținele studii recente, realizat de cercetători de la Universitatea Stanford, a arătat că veteranii tratați cu ibogaină în Mexic au prezentat îmbunătățiri ale simptomelor de leziuni cerebrale traumatice, inclusiv PTSD, depresie și anxietate. Studiul a fost însă mic (doar 30 de veterani) și nu a inclus un grup de comparație placebo, o componentă esențială a cercetării medicale riguroase.
Ismail Lourido Ali, co-director executiv al Asociației Multidisciplinare pentru Studii Psihedelice, consideră că ordinul lui Trump ar putea încuraja și alte state să urmeze modelul din Texas. „Stigmatul din jurul drogurilor de pe Lista I este important. Se simte că acest lucru ar oferi o acoperire destul de substanțială pentru guvernatorii și legislativele republicane să intre în ring în ceea ce privește finanțarea programelor de cercetare la universitățile lor.”
