Autoritățile de reglementare din UE și Marea Britanie avertizează că un medicament contrafăcut pentru diabet a fost găsit la angrosiști

Rămâneți la curent cu actualizările gratuite

Înscrieți-vă pur și simplu la Sectorul farmaceutic myFT Digest – livrat direct în căsuța dvs. poștală.

Autoritățile de reglementare din UE și Marea Britanie au avertizat că au fost descoperite la angrosiști versiuni contrafăcute ale medicamentului pentru diabet Ozempic – utilizat adesea pentru pierderea în greutate.

Aceasta survine în urma unei creșteri bruște a popularității medicamentului și a lipsei de aprovizionare, ceea ce i-a determinat pe pacienți să apeleze la farmacii online ilegale.

Stilourile injectabile preumplute sunt etichetate în mod fals ca fiind medicamentul vândut de compania daneză Novo Nordisk și au fost descoperite ca fiind false din cauza numerelor de serie inactive.

Stilourile au provenit de la furnizori din Austria și Germania și par a fi doze de 1 mg cu ambalaj german autentic, deși acesta are o formă și o nuanță de albastru diferite de cele originale.

Agenția Europeană pentru Medicamente a declarat că autoritățile de reglementare a medicamentelor din UE și poliția investighează această chestiune și a avertizat că nu pot fi excluse alte cazuri.

Autoritățile germane și austriece iau măsuri împotriva angrosiștilor.

Cererea pentru Ozempic a crescut vertiginos, deoarece a devenit cunoscut pentru faptul că ajută oamenii să își reducă semnificativ greutatea corporală, mulți pacienți folosindu-l în locul Wegovy, medicamentul Novo Nordisk cu același ingredient activ care este conceput pentru tratarea obezității.

Dar penuria a însemnat că unii pacienți au avut dificultăți în a face rost de provizii.

Dr. Alison Cave, directorul pentru siguranță al Agenției de reglementare a medicamentelor și produselor de sănătate din Marea Britanie, a declarat că achiziționarea de semaglutide, substanța activă din Ozempic și Wegovy, de la furnizori online care comercializează ilegal „crește semnificativ riscul de a obține un produs care este fie falsificat, fie nu este autorizat pentru utilizare în Marea Britanie”.

Medicamentele au fost identificate la doi angrosiști din Marea Britanie, dar MHRA a precizat că toate au fost retrase și contabilizate, niciunul nu a ajuns la pacienții din Marea Britanie, la farmacii legale sau la profesioniști din domeniul sănătății. De asemenea, EMA a declarat că nu există nicio dovadă că stilourile au fost distribuite din farmacii legale.

Însă Cave a făcut apel la pacienții care sunt îngrijorați de siguranța sau eficacitatea medicamentului lor sau care suspectează că nu este un produs autentic să raporteze acest lucru autorității de reglementare.

Novo Nordisk a declarat că a observat o „creștere semnificativă” a vânzărilor ilegale online și că investighează fiecare caz de contrafacere despre care este alertată.

Producătorul de medicamente colaborează cu o terță parte specializată în monitorizarea și eliminarea ofertelor online ilegale și cu companii de pe teren care efectuează investigații fizice pentru a identifica autorii.

Acesta a precizat că colaborează cu autoritățile de aplicare a legii și cu alte autorități, acolo unde este cazul.

„Pacienții se pot proteja împotriva contrafacerilor prin cumpărarea de medicamente numai din surse legitime și cu prescripție medicală”, a declarat aceasta.