CMR Surgical din Cambridge obține aprobarea FDA pentru robotul chirurgical portabil revoluționar

CMR Surgical, o companie de tehnologie medicală cu sediul în Cambridge, a realizat un progres major după ce a primit autorizația de introducere pe piață din partea US Food and Drug Administration (FDA) pentru sistemul său chirurgical portabil Versius.

Acest lucru marchează un pas semnificativ pe cea mai mare piață de asistență medicală din lume, permițând CMR să se pregătească pentru vânzarea sistemului Versius în SUA, inițial pentru operațiile de îndepărtare a vezicii biliare la pacienții adulți cu vârsta de 22 de ani și peste.

Sistemul Versius, conceput pentru a reproduce mișcările brațului uman și pentru a spori precizia chirurgului, este deja al doilea cel mai utilizat sistem chirurgical robotic la nivel mondial, cu peste 26 000 de intervenții chirurgicale efectuate, inclusiv în Regatul Unit. Această aprobare vine la aproape un deceniu după ce CMR Surgical a fost înființată în 2014.

Sediul central și unitatea de producție ale CMR Surgical rămân în Cambridge, cu sprijinul investitorilor internaționali, inclusiv al gigantului tehnologic japonez SoftBank și al companiei chineze Tencent. Compania, care a strâns aproximativ 1 miliard de dolari de la înființarea sa, are peste 500 de angajați, dintre care 400 sunt stabiliți în Regatul Unit. Runda de finanțare de 600 de milioane de dolari a companiei din 2021, condusă de SoftBank, a marcat cea mai mare investiție privată realizată vreodată în sectorul medtech mondial.

RecomandariTrump obtine aprobarea pentru constructia unei sali de bal de 400 mil dolari

Mark Slack, director medical și co-fondator al CMR, a subliniat importanța aprobării: „Obținerea autorizației de introducere pe piață a FDA pentru Versius este o etapă importantă pentru CMR și, cel mai important, pentru spitale și pacienți, care vor avea acum un acces mai mare la chirurgia robotică asistată.”

În afară de SUA, CMR Surgical solicită, de asemenea, aprobarea de reglementare pe alte piețe importante din domeniul sănătății, inclusiv Japonia și China.

Deși compania a avut în vedere anterior o ofertă publică inițială (IPO), nu au fost anunțate planuri oficiale. O ofertă publică inițială rămâne o opțiune pentru viitor, pe măsură ce CMR își continuă expansiunea pe piețele internaționale cheie.

RecomandariBiden își dă aprobarea planului lui Zelensky de a obține „o pace justă”

Fondată în 2014, CMR Surgical s-a dezvoltat rapid, promovând accesibilitatea și eficiența chirurgiei asistate de roboți la nivel global. Sistemul Versius este în prezent un concurent cheie pe piața în creștere a roboticii medicale, iar cea mai recentă aprobare din partea FDA îi va consolida prezența pe scena mondială.

Jamie Young

Jamie este un jurnalist de afaceri experimentat și Senior Reporter la business Matters, aducând peste un deceniu de experiență în raportarea afacerilor IMM-urilor din Marea Britanie.
Jamie deține o diplomă în Administrarea Afacerilor și participă în mod regulat la conferințe și ateliere de lucru din industrie pentru a rămâne în fruntea tendințelor emergente.

Atunci când nu raportează cele mai recente evoluții în afaceri, Jamie este pasionat de mentoratul jurnaliștilor și antreprenorilor în devenire, împărtășind bogăția lor de cunoștințe pentru a inspira următoarea generație de lideri de afaceri.

RecomandariBiden își dă aprobarea planului lui Zelensky de a obține „o pace justă”