Semaglutida nu aduce beneficii cognitive pacienților cu Alzheimer
Semaglutida, ingredientul activ din medicamentele Ozempic și Wegovy, nu oferă beneficii cognitive persoanelor cu Alzheimer în stadiu incipient. Această concluzie a fost subliniată în cadrul unei conferințe medicale, unde rezultatele studiilor recente au generat îngrijorări cu privire la eficiența acestui medicament în tratamentul bolii Alzheimer.
Săptămâna trecută, compania Novo Nordisk a anunțat că studiile nu au atins obiectivele stabilite. În cadrul conferinței Clinical Trials in Alzheimer’s Disease din San Diego, cercetătorii au prezentat datele complete ale studiilor, care au evidențiat îmbunătățiri minore în câțiva markeri biologici ai bolii. Totuși, aceste schimbări nu au fost suficiente pentru a influența semnificativ declinul cognitiv al pacienților.
Detalii despre studiile Evoke și Evoke+
Studiile de fază 3, denumite Evoke și Evoke+, au implicat 3.808 adulți cu vârste cuprinse între 55 și 85 de ani, diagnosticați cu deteriorare cognitivă ușoară sau demență ușoară cauzată de Alzheimer. Toți participanții aveau rezultate pozitive pentru amiloid.
Aceștia au primit fie pastila Rybelsus cu semaglutidă, fie un placebo, timp de doi ani. Declinele cognitive au fost evaluate folosind scala CDR-SB, care examinează diferite domenii precum memoria, orientarea și abilitățile de rezolvare a problemelor. Rezultatele studiilor au arătat că Rybelsus nu a influențat rata de declin cognitiv, neexistând diferențe semnificative față de placebo.
Reacțiile experților la rezultate
Experții din domeniul cercetării Alzheimer au reacționat critic la rezultatele studiului. Dr. Mary Sano, cercetător la Mount Sinai, a afirmat că nu există dovezi că semaglutida ar influența boala Alzheimer. Dr. Suzanne Craft, profesor la Wake Forest University, a declarat că perspectivele pentru tratamentele Alzheimer devin din ce în ce mai limitate.
Chiar dacă pacienții care au luat Rybelsus au avut o reducere semnificativă a unui marker de inflamație, acest lucru nu a dus la îmbunătățiri cognitive așa cum s-a sperat, conform Dr. Peter Johannsen, vicepreședinte la Novo Nordisk.
De ce nu a funcționat semaglutida?
Boala Alzheimer este caracterizată prin acumularea de plăci de amiloid beta și încurcături ale proteinei tau, ceea ce duce la pierderea neuronilor. Medicamentele GLP-1, precum semaglutida, nu vizează direct amiloidul, acționând prin alte mecanisme. Dr. Ronald Petersen de la Clinica Mayo sugerează că testele cognitive standard ar putea să nu fie adecvate pentru a măsura efectele acestor medicamente asupra bolii Alzheimer.
În prezent, cele două medicamente aprobate pentru încetinirea Alzheimer, Kisunla de la Eli Lilly și Leqembi de la Eisai și Biogen, funcționează prin eliminarea depozitelor de amiloid, demonstrând o întârziere de aproximativ 30% în progresia bolii.
Limitările dovezilor anterioare
O mare parte din dovezile care sugerau un beneficiu cognitiv al medicamentelor GLP-1 proveneau din studii mari pe populații cu diabet. Novo Nordisk a subliniat că aceste studii pot avea distorsiuni care supraestimează efectele medicamentului. Pacienții cu diabet care primesc GLP-1 beneficiază adesea de îngrijiri medicale superioare, ceea ce complică interpretarea rezultatelor.
Asociația Alzheimer estimează că aproximativ 60% dintre persoanele cu demență suferă de Alzheimer, restul fiind cauzate de alte afecțiuni vasculare sau neurodegenerative.
Ce urmează pentru cercetarea Alzheimer
Un reprezentant al Novo Nordisk a declarat că compania intenționează să oprească ambele studii menționate. Analizarea datelor este în curs de desfășurare, iar viitorul cercetărilor în domeniul Alzheimer rămâne incert. Dr. Petersen a menționat că este puțin probabil să se efectueze un alt studiu specific pentru Alzheimer, având în vedere rezultatele negative semnificative obținute.
Cu toate acestea, s-ar putea explora studii mai ample care să includă pacienți cu demență legată de probleme vasculare, cum ar fi hipertensiunea.
Impactul asupra pacienților și familiilor
Pentru persoanele care au un membru al familiei diagnosticat cu Alzheimer, eșecul acestor studii nu înseamnă lipsa de opțiuni. Kisunla și Leqembi rămân tratamente aprobate care pot încetini progresia bolii. Asociația Alzheimer menționează că, în 2025, erau 182 de studii clinice active, evaluând 138 de medicamente noi.
Profilul de siguranță al Rybelsus este similar cu utilizarea sa ca tratament pentru diabet. Semaglutida, disponibilă și sub formă de injecție săptămânală, este asociată cu efecte secundare precum greața. Novo Nordisk continuă să fie lider în tratamentul diabetului și obezității. Totuși, căutarea unui tratament eficient pentru Alzheimer continuă prin alte metode.
