absolvent de biotehnologie, Biocon miercuri, a declarat că a inițiat un studiu clinic în colaborare cu Equillium Inc pentru a evalua eficacitatea itolizumab la pacienții cu colită ulceroasă.
Acesta este un studiu randomizat, dublu-orb, cu grupuri paralele, controlat cu placebo și activ (adalimumab), cu două tratamente de fază a doua, pentru a evalua siguranța și eficacitatea Itolizumab pentru inducerea remisiunii la pacienții netratați anterior la medicamente biologice cu tratament moderat. la boala de colită ulcerativă activă severă (CU), a spus Biocon într-un comunicat.
După ce a obținut aprobarea de la Drug Controller General of India (DCGI), studiul va acoperi mai multe spitale terțiare specializate în gestionarea cazurilor de CU, a adăugat el.
Povești înrudite
Testele antidrog ar putea fi efectuate în curând pe țesuturi umane, celule dezvoltate în laboratoare; modificarea regulilor în ofertă
Odată ce modificările aduse Regulilor noi privind medicamentele și studiile clinice, 2019, vor fi aprobate și notificate de către Ministerul Sănătății, India va deveni a doua țară din lume care va adopta astfel de tehnologii inovatoare și de ultimă oră.
Primul pacient care plănuiește să participe la studiu a fost examinat pe 1 decembrie 2022, a spus compania.
„Inițierea studiului clinic de fază a doua, care va determina eficacitatea acestuia pentru tratamentul colitei ulcerative, este un pas important înainte în eforturile noastre de a aduce beneficiile sale pacienților din India care suferă de această boală”, a spus el Siddharth Mittal, director general și CEO al Biocon. Ea a spus.
Dezvoltarea sprijină, de asemenea, angajamentul companiei de a aduce rapid pe piață medicamente inovatoare și accesibile, care să răspundă nevoilor nesatisfăcute ale pacienților, a adăugat el.
