Biocon începe un studiu clinic pentru a evalua eficacitatea Itolizumab

absolvent de biotehnologie, Biocon miercuri, a declarat că a inițiat un studiu clinic în colaborare cu Equillium Inc pentru a evalua eficacitatea itolizumab la pacienții cu colită ulceroasă.

Acesta este un studiu randomizat, dublu-orb, cu grupuri paralele, controlat cu placebo și activ (adalimumab), cu două tratamente de fază a doua, pentru a evalua siguranța și eficacitatea Itolizumab pentru inducerea remisiunii la pacienții netratați anterior la medicamente biologice cu tratament moderat. la boala de colită ulcerativă activă severă (CU), a spus Biocon într-un comunicat.

După ce a obținut aprobarea de la Drug Controller General of India (DCGI), studiul va acoperi mai multe spitale terțiare specializate în gestionarea cazurilor de CU, a adăugat el.

Primul pacient care plănuiește să participe la studiu a fost examinat pe 1 decembrie 2022, a spus compania.

„Inițierea studiului clinic de fază a doua, care va determina eficacitatea acestuia pentru tratamentul colitei ulcerative, este un pas important înainte în eforturile noastre de a aduce beneficiile sale pacienților din India care suferă de această boală”, a spus el Siddharth Mittal, director general și CEO al Biocon. Ea a spus.

Dezvoltarea sprijină, de asemenea, angajamentul companiei de a aduce rapid pe piață medicamente inovatoare și accesibile, care să răspundă nevoilor nesatisfăcute ale pacienților, a adăugat el.