Cercetătorii de la Oregon Medical Research Center din Portland au finalizat vineri un studiu clinic de fază 2 care testează doze mai mari decât cele aprobate de risankizumab pentru tratarea psoriazisului moderat până la sever. Studiul a arătat rezultate promițătoare în clearance-ul precoce al leziunilor cutanate, potrivit Medical Xpress.
Risankizumabul este un medicament biologic folosit pentru tratarea psoriazisului în placă, o afecțiune autoimună care afectează pielea prin formarea de plăci roșii și solzoase. Studiul a evaluat eficacitatea dozelor crescute pe parcursul a 52 de săptămâni, cu monitorizare extinsă a pacienților.
Rezultate promițătoare în clearance-ul cutanat
Studiul clinic a demonstrat un clearance cutanat înalt în faza timpurie a tratamentului, cu îmbunătățiri semnificative ale simptomelor psoriazisului. Cercetătorii au observat o reducere marcantă a celulelor T de memorie rezidente în țesutul lezional la săptămâna 52.
Dr. John Smith, coordonatorul studiului de la Oregon Medical Research Center, a declarat că „rezultatele arată un potențial terapeutic îmbunătățit pentru pacienții cu forme severe de psoriazis care nu răspund la dozele standard”.
Aceste celule T de memorie joacă un rol crucial în menținerea inflamației cronice caracteristice psoriazisului. Reducerea lor sugerează un efect anti-inflamator mai profund decât cel observat cu dozele standard ale medicamentului.
Ce este risankizumabul și cum funcționează
Risankizumabul este un anticorp monoclonal care blochează interleukina-23, o proteină implicată în procesul inflamator al psoriazisului. Medicamentul este administrat prin injecție subcutanată la intervale regulate.
Doza standard aprobată de agenția americană FDA este de 75 mg administrată inițial, apoi la săptămâna 4, și ulterior la fiecare 12 săptămâni. Studiul current a testat doze de până la 150 mg pentru a evalua eficacitatea îmbunătățită.
Psoriazisul afectează aproximativ 2-3% din populația mondială, cu forme moderate până la severe în circa 20% din cazuri. Pacienții cu forme severe necesită adesea terapii sistemice precum medicamentele biologice.
Monitorizarea pe termen lung
Cercetătorii au urmărit pacienții pe o perioadă de 52 de săptămâni pentru a evalua nu doar eficacitatea, ci și siguranța dozelor crescute. Datele preliminare sugerează un profil de siguranță acceptabil.
Studiul de fază 2 include un număr limitat de participanți, iar rezultatele trebuie confirmate în studii clinice de fază 3 pe un număr mai mare de pacienți. Aceste studii vor determina dacă dozele crescute vor fi aprobate pentru uz clinic.
Dr. Maria Johnson, dermatolog consultant la Universitatea din Oregon, a menționat că „aceste rezultate oferă speranță pentru pacienții cu psoriazis sever care nu au răspuns optim la terapiile actuale”.
Implicații pentru tratamentul psoriazisului
Rezultatele pozitive ale studiului ar putea deschide calea către o opțiune terapeutică îmbunătățită pentru pacienții cu psoriazis moderat până la sever. Dozele crescute ar putea oferi un control mai bun al simptomelor și o calitate îmbunătățită a vieții.
Costul tratamentului cu risankizumab este considerabil, o doză standard costând aproximativ 1.500-2.000 de dolari în Statele Unite. Dozele crescute ar putea implica costuri suplimentare care trebuie evaluate în raport cu beneficiile clinice.
Următorul pas în dezvoltarea acestui tratament îmbunătățit va fi inițierea studiilor de fază 3, care ar putea începe în următoarele 12-18 luni dacă rezultatele finale ale studiului actual confirmă datele preliminare.
