Viatris retrage un lot de Xanax de 3 mg din cauza problemelor de dizolvare

De ce a fost retras medicamentul

Motivul oficial invocat este legat de „specificații de dizolvare eșuate”. asta înseamnă că pastila s-ar putea să nu se descompună corect în organism și să nu elibereze substanța activă la viteza potrivită. Și dacă medicamentul nu se dizolvă cum trebuie, eficacitatea sa este pusă sub semnul întrebării.

Interesant este că Viatris nu a emis un comunicat de presă pentru această retragere, conform unei notificări recente a Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA), ci a trimis doar scrisori de notificare către distribuitori.

Ce înseamnă o retragere de Clasa a II-a

Săptămâna trecută, FDA a clasificat oficial această retragere ca fiind de Clasa a II-a. Dar ce înseamnă, mai exact, acest lucru pentru pacienți? E drept că sună alarmant.

Potrivit agenției, o retragere de Clasa a II-a se aplică situațiilor în care pastilele afectate ar putea provoca „consecințe adverse temporare sau reversibile din punct de vedere medical sau în cazurile în care probabilitatea unor consecințe grave asupra sănătății este redusă”.

Până la urmă, riscul este considerat mic.

Verifică lotul și data de expirare

Dacă ai acasă acest medicament, e bine să verifici ambalajul. Detaliile specifice ale produsului retras sunt următoarele:

• Produs: Xanax XR, alprazolam, tablete cu eliberare prelungită, 3 mg, flacoane de 60 de tablete, se eliberează doar pe bază de rețetă (Rx only)
• Număr lot: 8177156
• Data expirării: 28 februarie 2027

Xanax face parte din clasa benzodiazepinelor, medicamente cu efect depresor care încetinesc sistemul nervos central, fiind folosite pentru tratarea anxietății, dar și pentru spasme musculare sau pentru reducerea convulsiilor. Pacienții care iau Xanax pot contacta serviciul de relații cu clienții Viatris la numărul (800) 796-9526 sau la adresa de e-mail [email protected] (date de contact valabile în SUA).

Nu este singurul produs retras recent

Numai că Xanax nu e singurul produs farmaceutic care a dispărut de pe rafturi în ultima vreme. Luna trecută, compania chineză Xiamen Kang Zhongyuan Biotechnology Co., Ltd. a retras 15 tipuri de pastile de tuse vândute pe teritoriul Statelor Unite.

Și această retragere a fost clasificată tot ca fiind de Clasa a II-a. Decizia a venit în urma unei recomandări FDA bazate pe „anumite observații” făcute în timpul unei inspecții a fabricii în luna august a anului trecut, observații care „ar putea avea un impact asupra calității produsului”.